vrijdag 14 januari 2022

Peperdure Pillen - Big Pharma

 Uitzending VPRO 'Tegenlicht' 7 oktober 2018: klik op link

Peperdure Pillen


Big Pharma heeft de prijsbepaling van nieuwe medicijnen stevig in handen. De productiekosten zijn geheim en alle pogingen van academische ziekenhuizen en apothekers om medicijnen goedkoper te maken worden met succes tegengehouden door de industrie. VPRO Tegenlicht volgt vijf professionals die dit niet meer accepteren en vanuit hun persoonlijke betrokkenheid in actie komen en met nieuwe modellen experimenteren. Deze gedreven pioniers willen medicijnen voor iedereen beschikbaar en betaalbaar maken en laten zien dat dit kan.

Medicijnen worden steeds duurder. Met als gevolg dat ook in rijke landen de medische zorg onbetaalbaar dreigt te worden. De farmaceutische industrie bepaalt nu eenzijdig de prijs van nieuwe medicijnen waarvoor patent is verleend. De productiekosten van nieuwe medicijnen zijn geheim, maar de winstmarges zijn wel openbaar en breken keer op keer nieuwe records. De industrie verzet zich tot nu toe met succes tegen alle pogingen om medicijnen goedkoper te maken. Hierdoor lijkt het patentrecht steeds vaker met het recht op gezondheid te botsen. Wie kan deze impasse doorbreken?

Voor het bereiden en beschikbaar maken van kwalitatief goede medicijnen is de industrie niet altijd nodig. De meeste medicijnen worden ontwikkeld aan universiteiten of in laboratoria van kleine start-ups. De patenten van succesvolle uitvindingen worden nu door de industrie gekocht en doorontwikkeld en vervolgens explodeert de prijs. Dat kan ook anders. Een kleine groep professionals neemt vanuit hun persoonlijke betrokkenheid het heft in eigen hand en laat zien hoe het beter kan. Zij ontwikkelen nieuwe visies op het patentrecht en praktische oplossingen om medicijnen ook in de toekomst voor iedereen beschikbaar en betaalbaar te houden.


maandag 8 november 2021

Thrill Pills

In de reeks 'Amfetamines van neusspray tot Adhd-medicijn' zagen we al hoe psychiaters en gewone huisdokters amfetamine-medicijnen op grote schaal voorschrijven tegen dé kwaal van het naoorlogse Amerika, milde depressie. Ook Ciba promoot vanaf midden jaren 50 zijn nieuwe product Ritalin voor behandeling van depressie. Dokters mogen Ritalin alleen voorschrijven aan patiënten in een instelling maar al vlug doen ze dat net als met amfetamines ook aan gewone, alledaagse patiënten, vooral huisvrouwen, voor behandeling van depressieve gevoelens. Daarnaast is er de nog grotere markt van barbituraten, die kalmeren, gevoelens onderdrukken en 'helpen slapen'.

Naast gebruik is er ook misbruik. De Beat-generatie ontdekt al vlug hoe ze high kan worden met Benzedrine. Eind jaren 40 begint men de term 'thrill pills' te gebruiken. In de jaren 50 wordt het misbruik van amfetamines en barbituraten ook steeds meer geassocieerd met jeugdcriminaliteit. Maar ook zware ongevallen veroorzaakt door truck drivers die amfetamines slikken om wakker te blijven, zorgen voor steeds meer verontwaardiging over dit misbruik van té gemakkelijk verkrijgbare medicijnen.

Hieronder: Uit 'The Sunday Star' van 28 augustus 1955 - weekend magazine van 'The Evening Star' (Washington D.C.)














Na het lezen van dit artikel zal geen enkele ouder nog gerust slapen, vooral omdat er ook wordt op gewezen dat veel van deze jonge gebruikers uit de 'betere huishoudens' komen. Er moet dringend een nieuwe drugwet komen, zo wordt besloten.

In 1961 doet senator Thomas Todd een eerste poging om de wetgeving rond amfetamines en barbituraten strenger te maken, maar onder druk van farmabedrijven, dokters en apothekers mislukt dit. Maar na 1961 volgen een aantal incidenten, waaronder veel zware verkeersongevallen, die verband houden met deze medicijnen, elkaar vlug op. Zo rijdt op 19 juli 1963 in Tipton, Iowa een vrachtwagen met trailer in op een stlstaande auto. De wagen gaat in vlammen op en de vier inzittenden, een luchtmacht sergeant, zijn vrouw en twee kinderen worden verkoold. De vrachtwagenchauffeur is onder invloed van amfetamines en heeft nog 3 extra flessen bij. Ook de verhoogde jeugdcriminaliteit wordt steeds meer met amfetamines geassocieerd.

Na het thalidomideschandaal heeft president Kennedy in 1964 op 10 oktober een wet ondertekend die voor meer veiligheid moet zorgen bij nieuwe medicijnen die op de markt gebracht worden. Senator Todd dient in die periode opnieuw een wetsvoorstel in , 'The Psychotoxic Drug Control Act'. Dit botst opnieuw op felle tegenstand van de farmaceutische sector, die volhoudt dat ze zelf genoeg controle uitoefenen. In september bewijzen reporters van CBS het tegendeel. Ze kunnen onder naam van een niet bestaand bedrijf zonder moeite 1 miljoen amfetamine en kalmeermiddel pillen kopen voor 600$. Zo komt er op 15 juli 1965 toch een nieuwe wet, de 'Drug Abuse Control Amendments'. Maar die is uiteindelijk weer in het voordeel van de farmabedrijven. Net zoals SKF in de beginperiode van hun Benzedrine sulfaat al last hadden van copycats, zijn er nu ook nog altijd allerhande kleinere en grotere firma's die pillen, vooral amfetamines en barbituraten namaken en veel goedkoper verkopen. Tot nu toe was het aan een farmabedrijf om een proces in te spannen tegen de 'namaker(s)' waarna de rechtbank die hoogstens kon bevelen van dan meer te stoppen. Nu wordt namaak echter in het strafrecht opgenomen en kan een boete opgelegd worden van 10.000$ en een gevangenisstraf tot 3 jaar. Dit zal nabootsers al eens vlugger doen nadenken voor ze pillen op de markt brengen die teveel aan een bekend merk doen denken.

Ook het voorschrijven en uitreiken van amfetamines en barbituraten wordt niet veel verstrengd. 






Een voorschrift voor amfetamines of kalmeermiddelen blijft 6 maanden na datum geldig en gedurende die periode mag een klant hetzelfde medicijn vijf keer opnieuw gaan afhalen zonder een nieuw voorschrift. Na die periode moet de dokter en nieuw voorschrift verstrekken maar hij mag dit ook telefonisch doen met een apotheker. 

Er moeten gedurende 3 jaar gegevens worden bijgehouden, door farmabedrijven, groothandels en drugstores, van wie amfetamines of barbituraten aankoopt, maar daar is weinig controle op.

Er verandert dan ook niet veel na invoering van de nieuwe wet. Als er al wat minder pillen zouden beschikbaar zijn omdat een aantal copycats stoppen met produceren wordt dat natuurlijk opgevangen door de grote bedrijven die nog miljoenen pillen meer kunnen maken.

In andere berichten zagen we hoe het druggebruik vanaf midden jaren 60 toeneemt. De hippies zijn aanvankelijk geen echte amfetaminefans en zijn vooral op zoek naar drugs die de geest verruimen, maar naar het eind van de jaren 60 wordt 'speed' ook een echt probleem. De 'Speed Kills'-campagne heeft dan nog een averechts effect en vele jongeren willen ook wel eens zelf zo'n rush  voelen, met het gevaar dat ze die daarna opnieuw willen beleven en steeds meer moeten gebruiken.

Lsd-gebruikers, speed-freaks, Amerikaanse soldaten uit Vietnam die terugkeren als heroïneverslaafden, het is tijd voor actie. Het aantal legale gebruikers van amfetamines en barbituraten is ondertussen ook blijven stijgen. Vooral dieetdokters en -instellingen liggen onder vuur. Vrouwen slikken honderdduizenden pillen om te vermageren. Een aantal overlijden aan de gevolgene ervan. Het gebruik door kinderen en jongeren tegen hyperkinesie veroorzaakt voorlopig nog geen controverse.


Hieronder: De Rainbow-pills. Amfetamines en barbituraten in allerhande aantrekkelijke kleurtjes doen aan snoep denken.



President Nixon heeft tijdens zijn campagne beloofd om het 'drugprobleem' aan te pakken. Hij asscocieert drugs zo veel mogelijk met jongeren, hippies en criminaliteit. Iedere jongere die drugs neemt is een (potentiële) misdadiger. Een hoorzitting in het Huis van Afgevaardigden op 17 en 18 november 1969 gaat dan ook door onder de naam: 'Crime in America - Why 8 Billion Amphetamines?' (zie: 8 Billion Amphetamines )

Bij het openen van de zitting verklaart voorzitter Claude Pepper dat amfetamines volgens het handboek 'Drug Dependence a Guide for Physicians' maar voor 2 soorten van behandeling algemeen en zonder controverse wordt aanvaard, voor narcolepsie en hyperkinesie bij jonge kinderen.

Dokter Sidney Cohen, directeur van de 'Division of Narcotic Addiction and Drug Abuse, National Institute of Mental Health': verklaart dat 'dokters amfetamines onder andere voorschrijven om hyperkinetische kinderen te behandelen. Maar dat aantal is laag, zelfs zeer laag. De miljarden tabletten die worden geproduceerd gaan elders naar toe. 99 procent wordt genomen door vrouwen die willen vermageren.' Dokter Griffith is van oordeel dat amfetamine alleen nog voor narcolepsie en hyperkinetische kinderen zou mogen voorgeschreven worden.

En dan is er de verklaring van dokter Benjamin Sheppard, 'executive director of the Catholic Services Welfare Bureau for the Archdioceses of Florida': 














Benjamin Sheppard zou amfetamines dus volledig bannen, ook voor gebruik bij behandeling van hyperkinetische kinderen. Het is echter duidelijk dat het gebruik van amfetamines en methylfenidaat bij kinderen nog gering is, in vergelijking met nu. Zoals het hoort krijgen alleen de extreme gevallen medicijnen. De farmabedrijven die door de aanval op amfetamines als vermageringsmiddel een groot deel van hun 'cliënteel' voor amfetamines gaan verliezen, moeten nog beginnen aan hun campagne om de lat van wat extreem gedrag is bij kinderen, lager te krijgen. Wettelijk moeten ze alvast geen tegenstand verwachten. 

The 'Comprehensive Drug Abuse Prevention and Control Act of 1970' (zie CDAP )

Nadat een nieuw wetsvoorstel om het misbruik van medicijnen en drugs aan te pakken in de Senaat en het Huis van Afgevaardigden is goedgekeurd, gaat de nieuwe wet in op 27 oktober 1970.

Eén van de belangrijkste onderdelen van de nieuwe wet is de invoering van de 'Controlled Substances Act (CSA), wetten op het produceren, importeren, distribueren, verkopen en bezitten van door de overheid gereguleerde stoffen. Een lijst met 5 categorieën bepaalt de potentiële verslaving en afhanfelijkheid van een stof, en het mogelijk medisch gebruik ervan.




Daarna volgt een lijst met alle stoffen, medicijnen die in 1970 gekend zijn en waarvan het nodig is dat ze in het schema worden opgenomen. Amfetamines en methylfenidaat worden opgenomen onder III.  Ze mogen als medicijn gebruikt worden maar misbruik ervan kan leiden tot ernstige mentale verslaving en milde lichamelijke verslaving. Amfetamines en Ritalin mogen dus officieel gebruikt worden als medicijn voor hyperkinetische kinderen, zolang er toelating is van de FDA om het middel voor te schrijven aan kinderen , en die toelating is er al sedert 1961. 

Op 17 juni 1971 geeft Richard Nixon een persconferentie en verklaart een 'Oorlog tegen drugs'. Hij kondigt de oprichting aan van één organisatie die alle andere die zich nu met het drugprobleem bezighouden samenvoegt, en de strijd kan aangaan met drugmisbruik. In 1972 wordt eerst 'The Office of Drug Abuse Law Enforcement' opgericht om daarna op 1 juli 1973 samen met onder andere 'The Bureau of Narcotics and Dangerous Drugs'  op te gaan in het federaal agentschap 'The Drug Enforcement Organisation' of  DEA 



In 1996 verschijnt het boek 'Smoke and Mirrors: The War on Drugs and the Politic of Failures' van journalist Dan Baum. Baum heeft voor zijn boek 175 personen geïnterviewd. Eén daarvan is John Erlichman, adviseur en assistent binnenlandse zaken van Nixon. (Hij wordt begin januari 1975 veroordeeld voor zijn betrokkenheid bij het Watergateschandaal en zit daarna 18 maanden in de gevangenis). In april 2016 vertelt Dan Baum in een interview met 'Harper's Magazine' dat Erlichman ook het volgende verklaarde, maar dat hij dit niet in het boek opnam.

You want to know what this was really all about?” he asked with the bluntness of a man who, after public disgrace and a stretch in federal prison, had little left to protect. “The Nixon campaign in 1968, and the Nixon White House after that, had two enemies: the antiwar left and black people. You understand what I’m saying? We knew we couldn’t make it illegal to be either against the war or black, but by getting the public to associate the hippies with marijuana and blacks with heroin, and then criminalizing both heavily, we could disrupt those communities. We could arrest their leaders, raid their homes, break up their meetings, and vilify them night after night on the evening news. Did we know we were lying about the drugs? Of course we did.”

De quote doet heel wat stof opwaaien en talloze artikelen en video's op het internet klagen de raciale motieven van Nixon aan. De waarheid ligt waarschijnlijk ergens in het midden zoals German Lopez schrijft in zijn stuk: Was Nixon's war on drugs a racially motivated crusade? I's a bit more complicated.

De oorlog is ze ook maar één tegen misbruik van medicijnen en drugs. Zolang je een voorschrift hebt mag je wettelijk zoveel slikken als je winl. Jonge kinderen die als hyperkinetisch beschouwd worden, maar dat zelf als geen probleem ervaren, moge zelfs gedwongen worden om amfetamine in te nemen. Er wordt blind vertrouwd op de subjectieve perceptie van ouders, leraars en artsen, die bepalen wat normaal gedrag is en wat daarbuiten valt. Conformisme is hier het sleutelwoord. Als het al niet is omdat een kind thuis als te druk wordt ervaren, dan is het wel omdat het beter zou aangepast zijn aan een strak schoolsysteem, dat het aanbevolen is om het amfetamines te geven. Het aantal kinderen dat Dexedrine en Ritalin moet nemen zal gedurende de jaren 70 blijven groeien. 

Nog geen jaar na het invoeren van The 'Comprehensive Drug Abuse Prevention and Control Act of 1970' wordt er op 15 en 16 juni 1971 in de Senaat een  hoorzitting gehouden over jeudcriminaliteit in de Verenigde Staten, met als doel amfetamines en andere stimulerende middelen in het nieuwe drug-medicijnen schema van III naar II te brengen. Het toedienen van deze middelen aan jonge kinderen zal er ook besproken worden. Ciba-Geigy de producent en patenthouder van Ritalin mag er uitleg komen geven over hun medicijn en gebruik ervan bij kinderen. Dat ze dit met hand en tand zullen verdedigen en weinig objectief zijn mag wel duidelijk zijn. Alle grote kanonnen van de firma zijn er:


In een volgend bericht meer over deze interessante hoorzitting over het verband tussen amfetamines en andere opwekkende middelen, en jeugdcriminaliteit, maar het tegelijk verdedigen van het toedienen van deze drugs aan jonge kinderen. Na de hoorzitting ligt de weg wijd open voor Ritalin.



Anne Taintor and kids..

Anne Taintor








Frances Kelsey en thalidomide

In 1956 is het thalidomide-medicijn Contergan vrij te koop in Duitsland, waar het ook ontwikkeld werd door de firma Grünenthal (Grünenthal - The link witn Nazi Germany)  In de UK krijgt Distillers Ltd in 1957 een licentie en brengt een jaar later een viertal nieuwe medicijnen met thalidomide op de markt: Distaval (slaap- en kalmeermiddel) Tensival (tegen hypertnesie), Asmaval (tegen astma) en Valgraine (tegen migraine) Grünenthal heeft Distillers verzekerd dat er onderzoek werd gedaan naar dit nieuwe middel en dat het niet giftig en volledig veilig is. De firma doet zelf weinig verder onderzoek. Ze leggen in hun advertenties vooral de nadruk op de veiligheid. In tegenstelling tot de barbituraten is er bij dit kalmeer- en slaapmiddel geen kans op een overdosis. Ook kinderen lopen zo geen gevaar als ze toevallig Distaval in handen krijgen en denken dat het snoepjes zijn.









In 1960 is er nog geen thalidomide-medicijn op de Amerikaanse markt. Smith, Klein & French onderhandelen in 1956 met Grünenthal over een licentie voor de US. De firma wil het product wel eerst zelf testen, en doet dat in 1956-57 op muizen en 875 testpersonen, waaronder ook zwangere vrouwen. Na afloop brengt SKF Grünenthal op de hoogte dat ze niet geïnteresseerd zijn in het middel, officieel omdat hun onderzoekers hebben vastgesteld dat thalidomide niet effectief is als slaapmiddel. Vreemd gezien de vele positieve reacties in andere landen op dit product als kalmeer- en slaapmiddel. Hebben ze bij SKF al problemen vastgesteld bij de geboorte van kinderen van moeders die thalidomide hebben genomen tijdens de zwangerschap en verzwijgen ze die? Ook andere farmabedrijven willen niet in zee gaan met Grünenthal dat uiteindelijk een overeenkomst sluit met het William S. Merrell bedrijf uit Cincinnati, Ohio.

In de VS begint de Canadese farmacologe en arts Frances Kelsey (meisjesnaam Oldham) in augustus 1960 te werken voor de FDA (Food and Drug Administration). Haar taak is aanvragen van medische firma's, om een nieuw medicijn te verkopen in de VS, te onderzoeken.

Hieronder: Frances Oldham eind jaren 30 in een laboratorium in de Universiteit van Chicago met Dr. Geiling.


Begin september 1960 krijgt ze de opdracht (samen met een scheikundige en een farmacoloog) het middel thalidomide, dat het William S. Merrell bedrijf op de markt wil brengen, te beoordelen op zijn veiligheid. Ze heeft 60 dagen om deze aanvraag goed te keuren of af te wijzen. Bij gebrek aan reactie binnen deze periode wordt het medicijn automatisch goedgekeurd. In de bijgeleverde documentatie verklaren een 30-tal dokters laaiend enthousiast te zijn over dit nieuwe middel, maar het zijn niet meer dan getuigenissen, die niet ondersteund worden door wetenschappelijke studie. Omdat thalidomide al in zoveel Europese landen is goedgekeurd en Merrell denkt dat dit ook in VS maar een formaliteit zal zijn heeft de firma bijzonder weinig moeite gedaan om veel bewijsmateriaal, rond de veiligheid van thalidomide, toe te voegen. 


Dokter Joseph Murray is de contactpersoon bij het Merrell-bedrijf. Frances Kelsey verzoekt hem eerst wat meer klinische studie te doen, en te onderzoeken hoe diverse testpersonen reageren op het nieuwe middel. Murray reageert hier gefrustreerd op. Het is duidelijk dat Merrell niet veel zin heeft om bijkomend onderzoek te laten doen.

Op 31 december 1960 schrijft in de UK dokter Leslie Florence een brief naar 'The British Medical Journal'. Hij legt een verband tussen het thalidomidemedicijn Distaval, dat hij voorgeschreven heeft aan een aantal van zijn patïënten en de pijnlijke tintelingen die ze daarna kregen in voeten en handen, die wijzen op 'perifere neuropathie' . Nadat ze stopten met de inname van Distaval verdwenen de syptomen gedeeltelijk. Verder prijst hij Distaval wel aan als een uitstekend kalmerend middel.




Frances Kelsey leest de brief maar eind januari, wanneer ze een exemplaar van het tijdschrift doorbladert. Het is de eerste keer dat ze verneemt dat thalidomide perifere zenuwaantasting zou kunnen veroorzaken. Daarop schrijft ze onmiddellijk opnieuw een brief naar Merrell met het verzoek om meer informatie en bewijs dat het middel veilig is te bezorgen. Later verneemt ze dat deze bijwerking al eerder bekend was in Europa en vermoedt dat Merrell daarvan al op de hoogte was bij de aanvraag. Joseph Murray verklaart begin februari echter dat hij ook maar na het lezen van dezelfde brief voor het eerst geconfronteerd werd met deze bijwerking van thalidomide. Nochtans is Grünenthal, de firma van wie ze de licentie in Duitsland kregen, al langer op de hoogte. Een aantal dokters legt al vlug na de lancering van Contergan een verband tussen het medicijn en zenuwaantasting.

Dat doet ook neuroloog Ralf Voss, uit Dusseldorf. Eén van zijn patiënten, een 68 jarige man die gedurende 18 maand Contergan heeft genomen, krijgt perifere zenuwaantasting. Voss zendt hierover op 3 oktober 1959 een brief naar Grünenthal, maar de firma ontkent dat dit een bijwerking van thalidomide is. Ondertussen zijn ze echter al aan het overleggen met hun advocaten over eventuele schadeclaims. Op een congres van 30 april tot 1 mei 1960 in Düsseldof maakt Voss openbaar dat het wel degelijk een gevolg is van het medicijn. Rond die tijd heeft ook een wetenschapper die voor Distillers Ltd. werkt dit probleem vastgesteld. Maar pas laat in 1960 voegt Distillers een waarschuwing toe op de verpakking.

Het is mogelijk dat Grünenthal, Merrell niet op de hoogte heeft gebracht van deze verontrustende ontwikkeling rond thalidomide in Europa, en dat Murray inderdaad pas de eerste keer hier iets over verneemt bij het lezen van het artikel in de British Medical Journey. Frances Kelsey verklaart later dat Murray al langer op de hoogte was, maar bewust niets over de bijwerking aan het dossier bijvoegde . Ze voegt eraan toe dat ze op dat moment in ieder geval verbaasd was dat de klinische studie van een medicijn zo slordig werd uitgevoerd voor een aanvraag werd gedaan en dat er zo weinig bewijsmateriaal of andere info werd toegevoegd.  

In ieder geval vliegt Joseph Murray nu zo vlug mogelijk naar Europa om daar meer informatie te krijgen. Wanneer hij terugkeert heeft hij 'goed nieuws'. De bijwerking is niet echt ernstig en het zou ook nog met een vitaminetekort kunnen te maken hebben. Een bewuste leugen of naïviteit nadat Grünenthal hem heeft gerustgesteld? 

Kelsey is nu meer dan ooit vastbesloten om het medicijn niet goed te keuren voor ze meer resultaten van research en testen heeft ontvangen. Ze vraagt aan Murray alle dokters, die thalidomide kregen, om gedurende een langere periode te testen op patiënten, te contacteren, de namen van die patiënten op te vragen en navraag te doen of er daarvan zijn die een perifere zenuwontsteking kregen. Eerder heeft het FDA al een lijst van die 'onderzoekers' opgevraagd bij Merrell en daar stonden toen tussen de 30 en 40 namen op. Frances Kelley weet dus niet dat het bedrijf ook aan meer dan duizend andere dokters het medicijn heeft toegezonden om eens te 'proberen' als kalmeer- en slaapmiddel! Bij Merrell zien ze geen reden om dat nu bekend te maken en ze contacteren dan ook alleen dat kleine groepje onderzoekers. 

De andere dokters hebben ze de thalidomine bezorgd met de mededeling dat het nieuwe medicijn binnenkort zal goedgekeurd worden en dat ze geen gegevens moetenn bijhouden van de personen aan wie ze het meegeven. Het is niet raar dat een dokter dan dit nieuwe middel als een gratis staaltje meegeeft aan een  patiënt en het aanbeveelt als een nieuw, efficiënt kalmeer- of slaapmiddel, of het aan familieleden, vrienden of kennissen geeft. Frances Kelsey heeft er dus geen idee van dat er potentieel veel meer personen zijn die het middel  gebruikt hebben

Ondertussen is Merrell blijkbaar niet in het minst ongerust en in april 1961 wijst hij de FDA nog eens op de grote veiligheid van het product in vergelijking met barbituraten. In mei reageert Kelsey met een brief waarin ze schrijft dat ze bezorgd is omdat de firma bij aanvraag blijkbaar al op de hoogte was van mogelijke gevaarlijk neurologische bijwerkingen en dit verzweeg. Rond die periode begint ze zich ook zorgen te maken over het eventuele gevaar bij zwangerschap. Een medicijn kan een aparte werking hebben op de moeder en de foetus. Recent is er ook een shift in de FDA en besteden dokters meer aandacht  aan het effect van een medicijn op een ongeboren kind. Daar moet Merrell ook meer onderzoek naar doen.

Maar Merrell is dat niet van plan. Het duurt allemaal al veel te lang. Ze willen hoogstens op het etiket een waarschuwing toevoegen om het medicijn niet te gebruiken tijdens een zwangerschap. Ondertussen raakt Murray echt gefrustreerd. Wat hij dacht dat een fluitje van een cent zou zijn sleept nu al bijna een jaar aan.  Hij vreest dat Kevadon niet tegen Kerstmis zal goedgekeurd worden en dat is dé topperiode voor verkoop van een kalmeer- en slaapmiddel. Zijn firma had al gehoopt het nieuwe medicijn in de kerstperiode van 1960 te kunnen lanceren, en nu ziet het er naar uit dat dit ook in 1961 niet zal lukken.

Op 7 september doet hij een nieuwe poging om Kelsey te overtuigen.  Hij bezoekt Frances Kelsey in haar kantoor, met twee andere Merrell-werknemers en dokter Louis Lasagna. Lasagna, verbonden aan de John Hopkins universiteit in Baltimore is een gewaardeerd arts en wetenschapper en een hevige voorstander van gecontroleerd klinisch onderzoek van een nieuw medicijn en sterk bewijsmateriaal. Die moet volgens Murray Kelsey toch over de streep kunnen trekken. Maar op haar vraag of thalidomide veilig is bij zwangerschap, moet ook Lasagna het antwoord schuldig blijven. Frances Kelsey is niet van plan toe te geven. zolang er daarvoor geen bewijzen zijn.

Ondertussen worden er in Europa een groot aantal misvormde baby's geboren, maar er wordt voorlopig nog geen verband gelegd met thalidomide. Ook in Cincinnati, de thuisbasis van Merrell zijn er een paar gevallen gemeld. En dan verschijnt er op 25 november 1961 in Duitsland in 'Welt am Sonntag' een artikel van Widukind Lenz, waarin hij meedeelt dat een 'wijdverbreid medicijn' verantwoordelijk is voor het grote aantal recente geboortes van kinderen met ontbrekende ledematen, of een hartdefect. Het wordt daarna al vlug bekend dat het om thalidomide gaat. 

Een dag later haalt Grünenthal Contergan van de markt en de UK volgt op 2 december. Op 30 november belt Murray naar Frances Kelsey en vertelt haar het nieuws over thalidomide en het 'mogelijk' verband met geboorteafwijkingen .Merrell beëindigt voorlopig alle testen en zendt het 40-tal onderzoekers op 5 december een brief met een waarschuwing over het nieuwe medicijn. Op 21 februari 1962 volgt een tweede brief, waarin de firma blijft volhouden dat er nog altijd geen afdoende bewijs is dat thalidomide verantwoordelijk is voor de geboorteafwijkingen. Tenslotte trekken ze op 8 maart 1962  hun aanvraag bij het FDA in.

In een mededeling later vermeldt Merrell dat ze de brief van 21 februari naar 'alle dokters' hebben gezonden. Frances Kelsey begint nu te vermoeden dat veel meer dokters dan de 40 onderzoekers thalidomide hebben ontvangen. Ze vraagt een complete lijst op bij Merrell, die ze op 25 april ontvangt. Ze stelt vast dat het om iets meer dan 1000 dokters gaat. Het wordt nu een race tegen de tijd om ze allemaal te bezoeken, hun resterende voorraad van het medicijn mee te nemen, een lijst te krijgen met alle personen aan wie ze thalidomide hebben meegegeven en na te kijken of er daaronder ook zwangere vrouwen waren. Merrell zendt ook een brief naar alle betreffende dokters, waarin ze het medicijn terugvragen. Een aantal vertegenwoordigers van Merrell komt ondertussen Kelsey opzoeken om te informeren of ze niet te hard werd behandeld door hun vertegenwoordiger. De firma is nu duidelijk bezig met schadebeperking. Kelsey vindt van wel en er verschijnen ook in diverse kranten commentaren van haar, waarin ze dat bevestigt. 

Ze vertelt later ook nog dat ze toen ze begon te werken bij de FDA vaak verhalen hoorde over hoe recensenten, die een nieuw medicijn moesten beoordelen en andere werknemers van de FDA, vaak gingen lunchen met vertegenwoordigers van de farmabedrijven in chique restaurants. 'Veel mannen van de farmabedrijven kwamen goed overeen met die van de FDA.'

Hieronder: Autobiographical Reflections  door Frances Oldham Kelsey (over thalidomide pag.49-79)



John Holt - How Children Fail 1964

Site John Holt GWS

In het bericht John Holt -  John Holt - toespraak ter verdediging van kinderen zagen we hoe John Holt samen met zijn medewerkers een verklaring opmaakt die op 29 september 1970 voorgelezen wordt op een hoorzitting in het Huis van Afgevaardigden. Die vindt plaats na het schandaal dat een artikel, over een groot aantal kinderen die soms gedwongen medicijnen krijgen toegediend om hun gedrag te veranderen, in de zomer in de Washington Post werd gepubliceerd. 

John Holt wordt geboren in 1923. Nadat hij afstudeert in 1943, neemt hij dienst in de Navy, waar hij in 1946 ontslagen wordt. Hij werkt daarna een paar jaar voor de United World Federalists, een organisatie die wereldvrede wil bereiken door het vormen van én wereldwijde regering. Omdat de vereniging geen vooruitgang boekt, neemt hij in 1952 ontslag. In 1953 begint hij les te geven in een basisschool. Na een paar jaar lesgeven raakt hij steeds meer overtuigd dat er iets grondig verkeerd is met het schoolsysteem en hoe kinderen behandeld worden en moeten leren.

In 1964 verschijnt zijn eerste boek: How Children Fail - zie pdf hieronder


Hieronder: Revised edition 1982

Since I wrote this, I have stopped believing that "schools," however organized, are the proper, or only, or best places for this. As I wrote in Instead of Education and Teach Your Own, except in very rare circumstances the idea of special learning places where nothing but learning happens no longer seem to me to make any sense at all. The proper place and best place for children to learn whatever they need or want to know is the place where until very recently almost all children learned it - in the world itself, in the mainstream of adult life. If we put in every community, as we should (perhaps in former school buildings), resource and activity centers, citizens' clubs, full of spaces for many kinds of things to happen- libraries, music rooms, theaters, sports facilities, workshops, meeting rooms - these should be open to and used by young and old together. We made a terrible mistake when (with the best of intentions) we separated children from adults and learning from the rest of life, and one of our most urgent tasks is to take down the barriers we have put between them and let them come back together..."






John Holt - toespraak ter verdediging van kinderen 1970

In het bericht: The Omaha Incident zagen we hoe in de zomer van 1970 een artikel in de Washington Post: 'Omaha pupils given behaviour drugs', door talloze kranten in de ganse US wordt overgenomen en zorgt voor heel wat verontwaardiging. Op 29 september wordt in het 'Huis van Afgevaardigden' daarover een hoorzitting gehouden, onder leiding van William L. Dawson.

10 personen komen op de hoorzitting een verklaring afleggen en/of antwoorden geven op de vragen van de leden van de commissie. Eén daarvan is John Holt 'educational consultant and lecturer at Harvard University'. Het is de bedoeling dat hij persoonlijk aanwezig zou zijn, maar omdat hij dezelfde dag een lezing geeft in Indiana komen zijn medewerkers Paul Curtis en Roger Smith een verklaring voorlezen die ze samen met John Holt hebben voorbereid. Het is Paul Curtis die het woord neemt.




Wat volgt is één van de meest bevlogen toespraken ooit ter verdediging van kinderen die, omdat ze zich niet kunnen of willen aanpassen aan een tegennatuurlijk schoolsysteem, een etiket van een stoornis of ziekte opgeplakt krijgen, en dan ook nog eens krachtig medicijn moet innemen. De natuur van het kind zelf , hoe het geboren wordt en opgroeit wordt als te lastig en onaangepast beschouwd voor een prestatiemaatschappij. 

"Eén van mijn zorgen was het gebrek aan echte kennis over de aard en de gevolgen van het gebruik van deze medicijnen. Wat gebeurt er echt wanneer een kind deze medicijnen krijgt toegediend? Een moeder brengt haar kind naar een dokter en zegt: ' Dokter mijn kind doet dit en dat, hij wil niet stilzitten tijdens de maaltijden, hij vecht met andere kinderen, hij let niet op wanneer ik tegen hem praat, enz..enz...Ziet de dokter zelf iets van dit gedrag? Dat doet hij niet. Kan hij op enige manier de geschiedenis van dit kind en de moeder kennen, of er iets is in haar manier van omgaan met het kind, dat de oorzaak zou kunnen zijn van dit gedrag? Dat doet hij niet.

Voldoet hij aan zijn minimum verantwoordelijkheid als dokter door het kind grondig genoeg lichamelijk te onderzoeken om redelijk zeker te zijn dat er geen andere somatische klacht is die de oorzaak is van het gedrag van het kind - slecht gehoor of zicht, andere lichamelijke stoornissen, een spier- of zenuwletsel, spanning, pijn, te lage bloedsuikerspiegel, een proteïne of vitamine tekort, allergieën, klierstoornissen. In de gevallen, waar ik van op de hoogte ben, deed hij dat niet. Test hij op enige manier de hypothese dat iets anders dan een hersenletsel de oorzaak is dat de moeder hem zo beschrijft als nu doet? Meestal doet hij dat niet."

"Zou één van de oorzaken,niet het feit kunnen zijn dat we levendige, nieuwsgierige, energieke kinderen, die verlangen om in contact te komen met de wereld en erover te leren, in steriele klaslokalen steken met leraars die hen over het algemeen noch respecteren, begrijpen of vertrouwen, hun vrijheid van meningsuiting en bewegingsvrijheid zodanig beperken, dat dit zelfs in een maximum beveiligde gevangenis zou beschouwd worden als buitensporig en onmenselijk en dat hun leraars zelf dit nooit zouden kunnen of willen verdragen? En wanneer deze kinderen dan zich verzetten tegen deze brutale, onvoorstelbare behandeling, en er zich woedend, ontzet en in shock van afkeren, zeggen wij dat ze ziek zijn en 'ingewikkelde en weinig-begrepen' stoornissen hebben, en gaan daarna over tot het toedienen van krachtige medicijnen, die zeker complex zijn, en waarover wij zo goed als niets weten over hun werking op lange termijn, zodat ze meer aangepast zouden zijn om de stompzinnige dingen te doen, die de school van hen vraagt.

We horen Dr. James H. Satterfield, een psychiatrist uit Los Angeles en directeur van het 'Ziekenhuis voor Hyperactieve kinderen' van het 'Gateway Hospitaal', zeggen: "Het schoolsysteem is gewoonlijk de beste plaats om hyperkinesie te herkennen. De leraars zijn gewoonlijk de eerste om in te zien dat er iets mis is met een kind." Hij voegt eraan toe dat hij geen probleem of misbruik ziet in een behandeling met medicijnen. Veronderstel eens dat ik Dr. Satterfield zou verplichten om, onder dreiging van zware straffen, absoluut stil te zitten,zonder zelfs maar van houding te veranderen, niet te spreken of enig geluid te maken zonder mijn toelating, gedurende vele uren van een dag, en niet één dag maar ongeveer 180 dagen in een jaar. Hoe zou hij reageren op dit bevel? Hij zou zich ongetwijfeld verzetten op iedere manier die hij kan.   

Veronderstel eens dat ik dan zou verkondigen dat zijn aarzeling of weigering om mijn bevelen op te volgen, aantonen dat hij aan een ziekte lijdt met de naam 'hyperkinesie, en dat ik voor zijn eigen welzijn, en of hij het nu leuk vond of niet, hem een krachtig, nieuw medicijn zou toedienen om hem wat meer gedwee te maken. Wat dan? Zodra hij kon, zou hij me waarschijnlijk laten arresteren en opsluiten, als een een soort van gevaarlijke en misdadige gek. En de meeste redelijke personen zouden denken dat hij meer dan gelijk heeft om dat te doen. Kinderen hebben veel energie. Ze houden ervan te bewegen, ze leven en leren met hun lichaam en spieren, niet alleen hun ogen en oren. Wanneer volwassenen hen proberen te dwingen om gedurende een lange periode stil te zijn, dan hebben ze daar een hekel aan en verzetten zich. De meesten van hen kunnen bang gemaakt en het zwijgen opgelegd worden door bedreigingen en omkoperij, maar 5 tot 15 procent kan dat niet. En dan geven we die de diagnose dat ze lijden aan een leer-ziekte die we hyperkinesie noemen.

We zouden onszelf moeten afvragen hoe kinderen zich gedragen tijdens die jaren van hun leven, wanneer ze, volgens bijna iedereen die hun leerproces bestudeerd heeft, vlugger en blijvend leren dan in gelijk welke andere periode. Zitten ze stil en rustig, en wachten ze tot iemand hen dingen vertelt of toont? Dat doen ze niet. Ze bewegen voortdurend rond, en onderzoeken voor zichzelf, met al hun zintuigen en op alle mogelijke manieren, ieder deel van de wereld rond hen, dat ze kunnen bereiken. Zeggen we dat een baby of een peuter, druk bezig met onderzoeken en experimenteren, bijna nooit stil, tenzij hij slaapt, lijdt aan hyperkinesie? Dat doen we niet. We erkennen dat hij een buitengewoon bekwame leerling is, en dat zijn kennis door zijn activiteit groeit. Inderdaad, we kunnen veel bewijs voorleggen dat een kind, dat tijdens zijn babyjaren en kleutertijd de kans ontnomen wordt om rond te lopen en op zijn eigen manier op ontdekkingstocht te gaan, later heel veel moeite heeft bij het leren. Hoe en waarom beslissen wij dat de energie en beweeglijkheid die passend, noodzakelijk en waardevol zijn bij een driejarige, bij een zesjarige als een ziekte moeten beschouwd worden? 

Het antwoord is heel eenvoudig. We beschouwen het als een ziekte, omdat het ons moeilijkheden bezorgt bij het besturen van onze scholen als maximaal beveiligde gevangenissen, zoals we nu doen, en dit voor het comfort en gemak van de leraars en de bestuurders die er werken. 
De energie van de kinderen is 'slecht', omdat het een ongemak is voor de uitgeputte en overbelaste volwassenen, die niet willen, of weten hoe, of in staat zijn om hen bij te houden. 
Gezien het feit dat enkele kinderen wat meer energiek en actiever zijn dan anderen, zou het dan niet gemakkelijker zijn op een gezondere en menselijker manier, met dit feit om te gaan, door hen meer tijd en ruimte te geven waarvan ze gebruik kunnen maken om hun energie kwijt te raken. 
Ter  aanvulling op de opvoedkundige vragen zijn er twee andere gebieden die we moeten overwegen. Ten eerste de sociale reactie van een kind en ten tweede de soorten van druk waaraan zijn ouders aan onderhevig zijn. 

In het eerste geval, denk ik dat we met grote zekerheid kunnen zeggen,, dat wanneer we denken dat een kind vreemd is, hem behandelen alsof hij vreemd is, en hem vertellen dat hij vreemd is, hij over zichzelf ook  zal beginnen denken dat hij vreemd is en zich meer en meer vreemd zal gedragen. Ik heb enkele van die kinderen zelf gekend. Ze spraken vaak en gedroegen zich vaak alsof ze een vergunning hadden om zich gek te gedragen, en dingen te doen, waarvoor andere kinderen verlegen of beschaamd waren, of verboden waren om te doen. Dit droeg dan weer bij tot hun reputatie van vreemd zijn en omgekeerd, als in een vicieuze cirkel. 

Verder, in een maatschappij waarin ouders onder enorme druk staan om hun kinderen er goed te laten uitzien en goed te presteren, in school en overal elders, waarin mensen hun eigen leven zin geven door de prestaties van hun kinderen, zijn de ouders van deze kinderen uit de rat race en ervan verlost. Andere mensen zouden zichzelf kunnen kwellen -"Wat heb ik gedaan? Wat moet ik doen?" - wanneer hun zoon of dochter gezakt is in school, zich misdragen heeft of vensters gebroken. Maar die andere ouders moeten dit niet doen, omdat zij het perfecte antwoord hebben - hun kind heeft een medisch label, het is dus niet hun fout, er is niets dat zij eraan kunnen doen. 

En wat een geluk dat die experten er zijn om zich om hun arme lievelingen te bekommeren. Er wordt voor iedereen gezorgd behalve natuurlijk voor het kind zelf, dat een label krijgt waarop voor hemzelf duidelijk 'freak' staat. En diegenen die het dichtst bij hem staan ontnemen hem, ondanks hun genegenheid, datgene wat hij en alle kinderen het meest nodig hebben - respect, geloof, hoop en vertrouwen."


Big Pharma - Define Better?

Citizens Commission on Human Rights International - The Mental Health Watchdog


Chill E.B. rapper: Big Pharma - Define Better